PEEK 頭蓋インプラントは、チタンと比較したその材料特性により、頭蓋形成術で広く使用されています。
PEEK は、生体適合性、強度、柔軟性などの特性により、重量や手術時の作業性の点で金属よりも優れているため、頭蓋インプラントに使用することを推奨できます。
VSP PEEK頭蓋インプラントのFDA承認と使用は、頭蓋欠損を修復するための頭蓋形成術用にFDA承認を受けた最初の付加製造PEEKインプラントです。
米国食品医薬品局 (FDA) は、VSP PEEK 頭蓋インプラント ソリューションを承認しました。これは、PEEK 頭蓋インプラントの使用における重要なマイルストーンとなります。これは、頭蓋骨の欠損を修復するための頭蓋形成術で使用するために FDA が承認した初の付加製造 PEEK インプラントです。
BW Medical は、医療分野における PEEK を含む医療用ポリマー材料の応用ソリューションに主に関心を持っています。 当社は、Peek などのポリマー材料の応用に 18 年以上携わっており、材料の研究開発にも携わっています。お客様は、原材料の購入から OEM 製品の注文まで、さまざまなサービスを当社から受けることができます。
BW Medical は、2007 年から 18 年以上にわたり先端プラスチック、特に医療業界における PEEK 製品に携わってきた経験があり、専門的なアドバイスと配慮を提供できます。
BW Medical では、機械全体に対して「SGS ISO13485」品質管理保証が存在し、RoHS 承認も取得できます。